Top.Mail.Ru
Последняя информация о COVID-19
Российский препарат исключен из конкурса на поставки...

Российский препарат исключен из конкурса на поставки дорогостоящих лекарств

Российской компании «Фармсинтез» не удалось получить разрешение на участие в конкурсе не поставку лекарств для программы дорогостоящего лекарственного обеспечения «7 нозологий». В качестве причины такого решения в Минздравсоцразвития указывают недостоверные сведения, приведенные компанией в заявке на участие в конкурсе.

Препарат «Миланфор» компании «Фармсинтез», предназначенный для лечения онкологических заболеваний, является аналогом импортного лекарства «Велкейд» (бортезомиб), дистрибуцией которого занимается бельгийская фармкомпания Janssen-Cilag. В производстве отечественного препарата использовалась новая технология, позволившая обойтись без защищенного патентом способа производства действующего вещества «Велкейда». Благодаря этому российское лекарство стоит на 30 процентов дешевле оригинального препарата, который весьма недешев – его цена на коммерческом рынке составляет сейчас около 80 тысяч рублей. По данным маркетингового агентства DSM Group, в 2008 году Россия закупила «Велкейда» на 200 миллионов рублей.

Как утверждают создатели «Миланфора», разработка отечественного препарата велась под постоянным контролем Росздравнадзора, впоследствии он прошел обширные доклинические и клинические испытания. Его скорейшей регистрации способствовали главный онколог Минздравсоцразвития Валерий Чисов и руководитель Гематологического научного центра Российской академии медицинских наук Андрей Воробьев. Регистрационное свидетельство действительно удалось получить быстро – за девять месяцев. После этого необходимые документы были сразу поданы на рассмотрение комиссии по госзакупкам.

Однако регистрационное свидетельство показалось комиссии неубедительным. В протоколе сказано, что оно «не соответствует пункту 1 части 1 статьи 12 федерального закона от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»». Как пояснили «Времени новостей» в пресс-службе Минздравсоцразвития, это означает, что в заявке содержатся недостоверные данные. В министерстве не рассказали, какие именно данные недостоверны, и не прокомментировали претензии «Фармсинтеза».

Генеральный директор компании Олег Михайлов утверждает, что свидетельство о регистрации «Миланфора» ничем не отличается от таких же свидетельств на другие лекарства, и предполагает, что здесь не обошлось без происков конкурентов. «Смириться с таким поражением, каким стал бы выход нашего препарата на рынок, в Janssen-Cilag, конечно, не могут. Это для них потеря сотен миллионов долларов»,— сказал он.

По словам Михайлова, в течение одного дня из всех регионов России в «Фармсинтез» пришли практически одинаковые письма от пациентов, в которых говорится об опасениях относительно побочных эффектов нового препарата, его малой изученности и неизвестности специалистам. Директор компании считает, что подобные письма пришли и в Минздравсоцразвития. «Фармсинтез» намерен передать все касающиеся дела документы, в том числе и эти письма, в прокуратуру.

ИА «Альянс Медиа» по материалам Lenta.ru
http://www.statetenders.ru/NewsAM/NewsAMShow.asp?ID=551827

189
Комментарии (0)

Выберите из списка
2020
2020
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008