Top.Mail.Ru
Nurdaulet Imirov
Nurdaulet Imirov
Nurdaulet Imirov
Увеличить

Nurdaulet Imirov

Алматы, Almaty Qalasy, Казахстан
Просмотр профиля пользователя ограничен.

К сожалению, Вы не можете просматривать всю информацию о пользователе, так как зашли на страницу, как незарегистрированный пользователь. Но Вы можете:

Зарегистрироваться или Войти

Контактная информация и статус

Просмотр профиля
пользователя ограничен.

Открыть доступ

  • Возраст
  • Адрес
  • E-mail
  • Телефон
  • Социальные сети
  • Профиль
  • Статус
Достижения
Водительские права кат. В Опытный пользователь ПК (MS Office, Corel Draw, Macromedia Free Hand, Photoshop, Adope Acrobat, PDF-XChange, FineReader) и орг.техники. Ответственный, коммуникабельный, целеустремленный.
Опыт работы
7 лет и 6 месяцев
7 лет и 6 месяцев
  • 2015
    январь
    2012
    июнь
    2 года и 7 месяцев

    Менеджер по регистрации

    MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH Представительство в Казахстане

    - Планирование деятельности, связанной с регистрацией, перерегистрацией и внесением изменений в регистрационное досье на лекарственные средства и изделия медицинского назначения на территории Казахстана и Киргизии.
    - Обеспечение ежемесячных и других необходимых отчетов по регистрации.
    - Подготовка бумажной и электронной версий регистрационных досье на ЛС (оригинал, генерик) и ИМН (1-3 классы безопасности) в соответствии с правилами местного законодательства.
    - Координирование и контроль текущих процессов регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье на ЛС и ИМН.
    - Получение разрешения на разовый ввоз образцов и стандартов ЛС и ИМН.
    - Подготовка и последующая коррекция инструкций, макетов упаковок, АНД.
    - Ведение переговоров и деловой переписки для сотрудничества с местными органами регулирующими процесс регистрации ЛС и ИМН, а также с другими государственными органами, связанные с фармацевтической деятельностью.
    - Осуществление деятельности, связанной с передачей информации в отношении фармаконадзора на препараты, производимые фармацевтическими заводами - партнерами (отчеты - CIOMS, PSUR).
    - Чтение презентаций по фармаконадзору для сотрудников компании.
    - Взаимодействие с отделом логистики в отношении регистрационного статуса.
    - Отслеживание изменений в законодательстве относительно регистрации.
    - Архивация регистрационной документации.
  • 2012
    июнь
    2011
    май
    1 год и 1 месяц

    менеджер по регистрации

    Adalan, ТОО

    Ведение регистрационных работ.
    Составление отчетов по регистрации.
    Разработка инструкций по применению ЛС, БАДов.
    Оформление разрешения на разовый ввоз ЛС, БАДов.
    Разработка и адаптация дизайна упаковок к требованиям РК.
    Оформление разрешения на рекламу ЛС, БАДов.
    Оформление документации и сопровождение процедуры сертификации.
  • 2011
    январь
    2007
    март
    3 года и 10 месяцев

    менеджер по регистрации

    АКФАРМА Фармацевтическая фабрика, ТОО

    - Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации ЛС, БАДов в экспертных и регуляторных организациях на территории Казахстана и Киргизии.
    - Планирование и регулярная отчетность по регистрации.
    - Формирование и проверка пакета документов для регистрации, перерегистрации лекарственных препаратов, биологически-активных добавок.
    - Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, БАД.
    - Получение разрешения на разовый ввоз образцов и стандартов ЛС.
    - Ведение переговоров и деловой переписки.
    - Отслеживание изменений в законодательстве относительно регистрации.
    - Архивация регистрационной документации.
Образование
Предложения и потребности
Сообщества и блоги пользователя
Компании пользователя

8 найдено

Результаты тестов